Показания к применению. Ремиттирующерецидивирующий рассеянный склероз. Применение при беременности и кормлении грудью. Беременность. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В доклинических исследованиях у крыс и кроликов получавших глатирамера ацетат путем подкожной инъекции в течение периода органогенеза неблагоприятных эффектов на развитие эмбриона-плода не наблюдалось при введении в дозах до 37 5 мг/кг/день. У крыс получавших подкожно глатирамера ацетат в дозах до 36 мг/кг с 15 дня беременности существенного влияния на роды или на рост и развитие потомства не установлено. Большинство данных о применении глатирамера ацетата у беременных женщин касались препарата в дозировке 20 мг/мл который вводили подкожно один раз в день. Опыт применения препарата у беременных женщин указывает на отсутствие мальформативной или фетальной/неонатальной токсичности. В настоящее время отсутствуют соответствующие эпидемиологические данные. Отсутствуют также адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования на животных не всегда могут предсказать реакции у человека препарат не следует использовать во время беременности за исключением случаев когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Неизвестно выделяются ли глатирамера ацетат или его метаболиты в материнское молоко. Однако у крыс получающих ежедневно подкожно глатирамера ацетат в дозах до 36 мг / кг начиная с 15-го дня беременности на протяжении всего периода кормления грудью не установлено существенного влияния на рост и развитие потомства. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания либо о прекращении терапии препаратом Копаксон® 40 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Противопоказания. Гиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). СоставВ 1 мл раствора содержится: действующее вещество: глатирамера ацетат 40 0 мг вспомогательные вещества: маннитол 40 0 мг вода для инъекций 944 мг. Взаимодействие с другими препаратами. Взаимодействие между препаратом Копаксон® 40 и другими лекарственными средствами отдельно не оценивалось. Нет данных о взаимодействии с интерфероном бета. Выявлено увеличение случаев реакций в месте инъекций при одновременном введении препарата Копаксон® 40 с глюкокортикостероидами.В исследовании in vitro было сделано предположение что глатирамера ацетат имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови и не вытесняется из указанной связи самостоятельно а также на фоне использования фенитоина или карбамазепина. Тем не менее поскольку препарат Копаксон® 40 обладает потенциальным воздействием на протеин-связывающие вещества необходимо контролировать его одновременное применение с другими лекарственными препаратами