Показания к применению. Рецидивирующеремиттирующий рассеянный склероз. Применение при беременности и кормлении грудью. Беременность. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. Опыт применения препарата у беременных женщин свидетельствует об отсутствии мальформативной или неонатальной токсичности (фетотоксичности). Эпидемиологические данные отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности за исключением случаев когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания. Неизвестно выделяются ли глатирамера ацетат или его метаболиты в материнское молоко. Однако у крыс получавших ежедневно подкожно глатирамера ацетат в дозах до 36 мг/кг начиная с 15-го дня беременности на протяжении всего периода кормления грудью не установлено существенного влияния на рост и развитие потомства. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания либо о прекращении терапии препаратом Копаксон®-Тева с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. СоставВ 1 мл раствора содержится: действующее вещество глатирамера ацетат 20 0 мг вспомогательные вещества: маннит (маннитол) 40 0 мг вода для инъекций 960 мг. Взаимодействие с другими препаратами. Взаимодействие между препаратом Копаксон®-Тева и другими лекарственными препаратами отдельно не оценивалось. При одновременном применении препарата Копаксон®-Тева с препаратами применяющимися для лечения рассеянного склероза включая применение глюкокортикостероидов до 28 дней клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.В исследовании in vitro было сделано предположение что глатирамера ацетат имеет высокий уровень связи с белками плазмы крови и не вытесняется из связи с белком плазмы крови самостоятельно а также фенитоином или карбамазепином. Тем не менее поскольку Копаксон®-Тева обладает потенциальным воздействием на протеин-связывающие вещества необходимо контролировать его одновременное применение с другими лекарственными препаратами